Anna Kurbatova

Le sperimentazioni cliniche si basano su dettagli che i pazienti non vedono mai: preparazione del sito, documentazione e allineamento normativo. Presso la clinica, Anna Kurbatova lavora come Direttrice Europea per le Sperimentazioni Cliniche, coordinando le attività operative in siti clinici, laboratori e strutture di biobanca. Il suo lavoro copre la pianificazione, l'implementazione e il monitoraggio delle sperimentazioni secondo i requisiti normativi dell'UE, inclusi EMA, GCP e GDPR. Supporta inoltre la logistica transfrontaliera e il coordinamento degli sperimentatori affinché gli studi possano procedere senza ritardi evitabili.

Per i pazienti che viaggiano a livello internazionale per programmi legati alle cellule staminali, questo livello operativo è importante: aiuta a garantire che gli standard etici, i protocolli di sicurezza dei pazienti e le approvazioni normative necessarie per l'esecuzione della sperimentazione siano gestiti in modo sistematico. Le responsabilità di Kurbatova includono anche l'ottimizzazione dei flussi di lavoro per migliorare l'efficienza, la qualità e le tempistiche delle sperimentazioni. Collabora con istituzioni accademiche, CRO e partner sanitari per mantenere allineati i team di ricerca, clinici e di produzione durante l'esecuzione.

Istruzione

Esperienza lavorativa

• Direttrice Europea per le Sperimentazioni Cliniche — Mediland Clinic (supervisione operativa europea in siti clinici, laboratori e strutture di biobanca; pianificazione, implementazione e monitoraggio delle sperimentazioni in conformità con i requisiti normativi dell'UE)

Focus clinico e tecniche

Il focus di Anna Kurbatova sulle sperimentazioni cliniche è di natura operativa piuttosto che procedurale, incentrato sul garantire che le sperimentazioni siano eseguite secondo gli standard UE e supportate dai flussi di lavoro di biobanca e laboratorio.

• Gestione delle sperimentazioni cliniche con conformità normativa UE: EMA, GCP, GDPR
• Operazioni di biobanca a supporto dell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche
• Selezione dei siti, coordinamento degli sperimentatori e logistica transfrontaliera per gli studi clinici

Società professionali e certificazioni

Produzione accademica

Corsi e formazione avanzata

Premi e riconoscimenti

I pazienti interagiscono solitamente con il team medico della clinica per le consulenze, mentre il lavoro di Kurbatova supporta l'infrastruttura della sperimentazione dietro le quinte. Il percorso internazionale della clinica include l'organizzazione dei viaggi per i pazienti che proseguono la terapia in Ucraina, e l'esecuzione della sperimentazione dipende dalla stessa disciplina operativa in tutti i siti e laboratori.