La Commissione Federale per la Protezione dai Rischi Sanitari (COFEPRIS) è il principale ente governativo che regola le attività delle cliniche di cellule staminali in Messico. In quanto unità decentralizzata del Ministero della Salute, garantisce il rispetto delle licenze per il trattamento dei tessuti umani, la sanificazione dei laboratori e le buone pratiche di fabbricazione (GMP).
- Licenza operativa: Ogni clinica deve possedere una licenza COFEPRIS attiva per l'iniezione di cellule umane.
- Esposizione obbligatoria: La legge messicana richiede che le strutture espongano le licenze COFEPRIS all'ingresso principale.
- Standard di laboratorio: I laboratori di trattamento devono essere conformi agli standard NOM-059 e NOM-253 sulla biosicurezza.
- Supervisione federale: Il Ministero della Salute stabilisce la politica nazionale, mentre i dipartimenti locali si occupano dei permessi per le strutture.
Opinione dell'esperto Bookimed: L'autorizzazione COFEPRIS è un requisito legale di base, non un marchio di qualità. Le cliniche di alto livello, come l'Aura Regenerative Center, forniscono certificati di analisi specifici per ogni lotto di cellule. Richiedeteli sempre per verificare il numero e la vitalità delle cellule. I medici di spicco, come il Dr. Hernan Flores, possiedono registrazioni specialistiche aggiuntive presso la Direzione Generale delle Professioni per una maggiore sicurezza.
Consenso dei pazienti: I pazienti sottolineano che, sebbene l'approvazione COFEPRIS sia un punto di partenza, è necessario verificare se i trattamenti includono cellule espanse o semplici esosomi. Molti viaggiatori consigliano di richiedere i numeri di registrazione specifici della clinica per assicurarsi che non operino in una "zona grigia" normativa.